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REMINYL 8mg COMPRESSE Trascrizione UK PIL = giugno 2015 foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Reminyl® 8mg compresse (galantamina bromidrato) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il nome del farmaco è Reminyl 8mg compresse, ma sarà indicato come Reminyl tutto questo foglio. Si prega di notare che questo foglio contiene anche informazioni su altri punti di forza, come Reminyl 4mg e 12mg compresse. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Reminyl ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Reminyl 3. Come prendere Reminyl 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Reminyl 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Reminyl è e che cosa serve per Reminyl contiene il principio attivo 'galantamina bromidrato', un farmaco antidemenza. E 'utilizzato negli adulti per trattare i sintomi della malattia da lieve a moderatamente grave di Alzheimer, un tipo di demenza che altera le funzioni cerebrali. Questi effetti sono pensati per essere causato da una mancanza di 'acetilcolina', una sostanza responsabile per l'invio di messaggi tra le cellule cerebrali. Reminyl aumenta la quantità di acetilcolina nel cervello e tratta i segni della malattia. La malattia di Alzheimer provoca crescente perdita di memoria, confusione e cambiamenti comportamentali che rendono sempre più difficile svolgere le normali attività quotidiane. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Reminyl Non assumere Reminyl se si è allergici a galantamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). se si dispone di una grave al fegato o gravi malattie renali. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Reminyl. Il farmaco viene utilizzato solo nella malattia di Alzheimer, e non è raccomandato per gli altri tipi di perdita di memoria o confusione. Gravi effetti collaterali Reminyl può causare gravi reazioni cutanee, problemi cardiaci, crisi convulsive (epilessia). È necessario essere consapevoli di questi effetti collaterali durante l'assunzione di Reminyl. Vedere 'guardare fuori per gravi effetti collaterali "nella sezione 4. Prima di prendere Reminyl, il medico ha bisogno di sapere se si ha, o ha avuto, una delle seguenti problemi epatici o renali una condizione del cuore (come dolore al petto che è spesso causata da attività fisica, un attacco di cuore, insufficienza cardiaca, battito cardiaco lento o irregolare) cambiamenti nei livelli di 'elettroliti' (naturalmente sostanze chimiche presenti nel sangue, come il potassio) un blocco peptica (stomaco) ulcera dello stomaco o dell'intestino un disturbo del sistema nervoso (come l'epilessia o il morbo di Parkinson) una malattia respiratoria o infezione che colpisce la respirazione (come l'asma, malattia polmonare ostruttiva o polmonite) problemi di minzione il medico deciderà se Reminyl è adatto per voi, o se la dose deve essere cambiato. Inoltre informi il medico se si ha recentemente avuto un intervento sullo stomaco, intestino o vescica. Il medico può decidere che Reminyl non è adatto per voi Reminyl può causare perdita di peso. Il medico controllerà il suo peso regolarmente mentre sta prendendo Reminyl. Bambini e adolescenti Reminyl non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti. Altri medicinali e Reminyl Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Reminyl non deve essere utilizzato con i farmaci che funzionano in modo simile, questi includono: donepezil o rivastigmina (per la malattia di Alzheimer) ambenonio, neostigmina o piridostigmina (per una grave debolezza muscolare) pilocarpina (se assunto per via orale per la secchezza della bocca o gli occhi asciutti) Alcuni farmaci possono rendere gli effetti collaterali più probabile nelle persone che prendono Reminyl. Questi includono: paroxetina o fluoxetina chinidina (antidepressivi) (per il battito cardiaco irregolare) ketoconazolo (un antimicotico) eritromicina (un antibiotico) ritonavir (per il virus dell'immunodeficienza umana o 'HIV'). non steroidei anti-infiammatori antidolorifici (come l'ibuprofene), che possono aumentare il rischio di ulcere. farmaci assunti per patologie cardiache o la pressione alta (come la digossina, amiodarone, atropina, beta-bloccanti, o dei canali del calcio agenti di blocco). Se si prendono farmaci per il battito cardiaco irregolare, il medico può controllare il vostro cuore con un elettrocardiogramma (ECG). Il medico può dare una dose inferiore di Reminyl se sta assumendo uno di questi medicinali. Reminyl può influenzare alcuni anestetici. Se avete intenzione di avere un intervento in anestesia generale, il medico che si sta assumendo Reminyl, con largo anticipo. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Gravidanza e allattamento Se è incinta, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Si dovrebbe non allattare al seno durante l'assunzione di Reminyl. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Reminyl può farvi sentire vertigini o sonnolenza, soprattutto durante le prime settimane di trattamento. Se Reminyl agisce su di lei, non guidare o usare strumenti o macchinari. compresse Reminyl contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. Reminyl 12mg (arancione) - Brown compresse contengono giallo-arancione lacca di alluminio S La colorazione di queste compresse può causare reazioni allergiche. 3. Come prendere Reminyl sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Quanto a prendere Si inizierà il trattamento con Reminyl ad una dose bassa. La dose iniziale abituale è di 4 mg, due volte al giorno (per un totale di 8 mg al giorno). Il medico può gradualmente aumentare la dose, ogni 4 settimane o più, fino a raggiungere una dose che è adatto per voi. Il dose massima è 12 mg, due volte al giorno (un totale di 24mg al giorno). Il medico spiegherà quale dose di iniziare con e quando la dose deve essere aumentata. Se non siete sicuri di cosa fare, o trovare l'effetto di Reminyl è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Il medico avrà bisogno di vederti regolarmente per controllare che il farmaco sta lavorando e per discutere di come si sente. Se si dispone di un fegato o renali, il medico può dare una dose ridotta di Reminyl, o può decidere di questo farmaco non è adatto per voi. muscoli deboli, battito cardiaco lento, convulsioni (convulsioni) e perdita di coscienza. Se si dimentica di prendere Reminyl Come prendere prendere la dose di Reminyl due volte al giorno, al mattino e alla sera, con acqua o altri liquidi. Provate a prendere Reminyl con il cibo. Bere molti liquidi durante l'assunzione di Reminyl, per mantenere idratato. Se si dimentica di prendere una dose, perdere la dose dimenticata completamente e prendere la dose successiva al tempo normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica di prendere più di una dose, contatti il medico. Se prende più Reminyl quanto deve Verificare con il proprio medico prima di aver smesso di prendere Reminyl. E 'importante continuare a prendere questo farmaco per trattare la sua condizione. Se si prende troppo Reminyl, contattare un medico o un ospedale. Prendere le compresse rimanenti e la confezione con voi. I segni di sovradosaggio possono includere, nausea e vomito, Se interrompe il Reminyl Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): Diminuzione dell'appetito; perdita di peso vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono (allucinazioni) La depressione Sentirsi tremori o spasmi muscolari e vertigini o svenimenti mal di testa sensazione molto stanco, debole o malessere generale Sentirsi molto assonnato con sanguigna alta Mal di stomaco pressione bassa energia o di disagio Diarrea Indigestione Cascate ferite Guardare fuori per gravi effetti collaterali interrompere l'assunzione di Reminyl e consultare un medico o andare al pronto soccorso più vicino immediatamente se si nota uno dei seguenti. Reazioni cutanee, tra cui: eruzione cutanea grave con vesciche e desquamazione della pelle, soprattutto intorno alla bocca, naso, occhi e genitali (sindrome StevensJohnson). eruzione cutanea rossa ricoperta da piccole protuberanze piene di pus che possono diffondersi su tutto il corpo, a volte con la febbre (acuta generalizzata pustolosi esantematica). Rash che possono blister, con macchie che assomigliano a piccoli bersagli. Queste reazioni cutanee sono rari nelle persone che prendono Reminyl (può interessare fino a 1 persona su 1.000). Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Reazione allergica non abbastanza acqua nel corpo (disidratazione) formicolio o sensazione di intorpidimento della pelle (formicolii) Variazione senso del gusto Sonnolenza diurna visione offuscata ronzio nelle orecchie che non va via (tinnito) a bassa pressione sanguigna lavaggio Sentendo il bisogno di vomitare (conato) eccessiva sudorazione muscoli deboli Aumento del livello di enzimi epatici Problemi di cuore, inclusi i cambiamenti nel battito cardiaco (come un beat lento, battiti extra) o palpitazioni (battito cardiaco si sente veloce o irregolare). Problemi di cuore possono mostrare come un tracciato anomalo su un elettrocardiogramma (ECG), e può essere comune nelle persone che assumono Reminyl (può interessare fino a 1 persona su 10). Fits (convulsioni). Questi sono rari nelle persone che assumono Reminyl (può interessare fino a 1 persona su 100). È necessario interrompere l'assunzione di Reminyl e ottenere assistenza immediatamente se si nota uno degli effetti collaterali di cui sopra. Altri effetti indesiderati: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): nausea e vomito. Questi effetti collaterali sono più probabile che accada nelle prime settimane di trattamento o quando la dose viene aumentata. Essi tendono a scomparire gradualmente quando il corpo si abitua ai farmaci e generalmente dura solo per pochi giorni. Se si dispone di questi effetti, il medico può raccomandare di bere più liquidi e può prescrivere un farmaco per smettere di essere malato. Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): infiammazione del fegato (epatite) Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Reminyl Non ci sono condizioni particolari di conservazione per Reminyl. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non assumere le compresse dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della scatola e sul blister dopo 'Esp'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se le compresse scolorirsi o mostrano segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Reminyl Reminyl: contengono 8mg galantamina (come bromidrato) come principio attivo. Le compresse contengono anche gli ingredienti inattivi: silice colloidale anidra, crospovidone, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, glicole propilenico, talco, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172). Che Reminyl e contenuto delle compresse rivestite con film pacchetto Reminyl sono disponibili in tre punti di forza, ognuno dei quali possono essere riconosciuti per il suo colore e la scritta: Le compresse sono di colore rosa e biconvesse con la scritta 'Janssen' da un lato e 'G8' sull'altro lato. Le compresse sono disponibili in blister da 56 compresse. Prodotto da: Janssen-Cilag SpA, Via C Janssen, 04010 Borgo San Michelle, Latina, Italia. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto: B & S Sanità, Unità 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito. Reminyl® 8mg compresse; POM PL Data 18799/0271 Leaflet: 29.02.2016 Reminyl è un marchio registrato di Shire Pharmaceutical Development Ltd. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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