Prospect tagremin , tagremin

+

Prospect cu Informatii pentru utilizator Un comprimat Contine cotrimoxazolum (sulfametossazolo 400 mg şi trimetoprim 80 mg) şi excipienţi: laurilsulfat de sodiu, Amidon de porumb, stearat de magneziu, povidonă K 30, talco, amidonglicolat de sodiu. Grupa farmacoterapeutică: ANTIBIOTICE de uz sistemica, combinaţii de sulfonamide cu trimetoprim inclusiv Derivati. Tagremin este indicat în infecţii produse de Germeni Sensibili. Pentru tratament curativ este indicat in: - Infecţii produse de Pneumocystis carinii; - Toxoplasmoză fără atingere cerebrală la pacienţi imunocompetenţi; - Infecţii uro-genitale la Barbati, in appositi în caz de prostatită; - Infecţii urinare joase (cistită acuta) necomplicate la fete sub 65 ani - se poate amministra o singura Doza; - Infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza antibiogramei; - Infecţii bronhopulmonare; - Digestivo infecţii, tifoidă Febra. Pentru tratament Profilactic este indicat: - Pentru profilaxia infecţiei cu Pneumocystis carinii la pacienţii imunodeprimaţi (la pacienţii infectaţi cu HIV, administrarea profilactică pe Termen polmone un sulfametoxazolului şi trimetoprimului un redus riscul de pneumocistoză şi toxoplasmoză cerebrală); - La pacienţii supuşi transplantului de măduvă osoasă Sau transplantului de organe. Hipersensibilitate la sulfametossazolo, trimetoprim Sau la oricare dintre excipienţi. Reacţii alergice în antecedente a Alte sulfamide. Insuficienţă hepatica Severa. Insuficienţă Renala Severa la pacienţi nedializaţi. Deficit de giucozo-6-fosfatdehidrogenază (RISC de hemoliză) Nou-născuţi sau prematuri. Tratament concomitent cu metotrexat. Pacienţii alergici la furosemide, diuretice tiazidice, sulfoniluree Sau inhibitori: ai anhidrazei pentola carbonice fi alergici si la sulfamide antibacteriene. Reacţiile negativo cutanate Sau hematologice impun întreruperea imediată şi definitiva un tratamentului. Au fost raportate cazuri de pancitopenie în cazul asocierii cu metotrexat. în timpul tratamentului se recomandă un aport hidric suficient (minim 2 I PE ZI) pentru un cristaluria preveni. Sulfamidele antibacteriene pentola Creste efectul, respectiv riscul toxicităţii pentru metotrexat (RISC de pancitopenie); asocierea este contraindicată. Sulfamidele antibacteriene pentola Creste efectul, respectiv riscul toxicităţii pentru anticoagulantele cumarinice (datorită riscului de hemoragii se recomandă Monitoraggio timpului de protrombina şi un INR), sulfamidele antidiabetice (RISC de hipoglicemie), fenitoina; aceste fenomene sunt produse prin deplasarea de pe proteinele plasmatice şi inhibarea metabolizării medicamentelor rispettivo. Asocierea trimetoprimului cu medicamente hiperkaliemiante impune prudenţă, eventuale kaliemiei Monitoraggio. Administrarea concomitentă cu zidovudina poate Creste riscul toxicităţii hematologice prin inhibarea aditivă un dihidrofolat-reductazei. In cazul cura in asocierea este necesară se impune Monitoraggio hemogramei. Asocierea cu pirimetamină Creste riscul de anemie megaloblastică. Administrarea concomitentă cu cidosporină poate provocazione creşterea creatininemiei şi scăderea concentraţiei plasmatice şi un eficacităţii ciclosporinei. Asocierea sulfamidelor antibacteriene cu acidul p-aminobenzoico, procaina şi acidul folie nu este recomandata, deoarece acestea antagonizează acţiunea antibacteriană un sulfamidelor. Asocierea cu mandelamina şi, in generale, cu substanţe cura acidifică urina favorizează precipitarea sulfamidelor în Căile urinare. Teste de laborator Trimetoprimul poate interfera cu dozarea creatininei plasmatice prin metoda acidului picrico. Asocierea trimetoprim-sulfametossazolo poate interfera cu dozarea metotrexatului prin metoda legării de proteine. La Nou-născuţi, mai ales la prematuri, pentola sulfamidele produrre hiperbilTrubmerhie, cu favorizarea icterului riuCieăr. Acest fenomen este posibil si in cazul administrării La Mama înaintea naşterii Sau alăptării sugarilor mai mici de O Luna (nou-născuţi). Reacţiile negativo hematologice sunt mai frecvente la vârstnici, în cazul carenţei preexistente de folati (vârstnici, Sarcina, alcoolism cronica, insuficienţă hepatica Crónica, malnutriţie, malabsorbţie Crónica). în aceste cazuri tulburările hematologice sunt reversibile după administrarea de folie acido. Se recomandă monitorizare Hematologica în caz de tratament prelungit sau repetat, pacienţi peste 65 ani, carenţă de folati. Tagremin nu se administrează copiilor sub 12 ani. La această categoria de pacienţi se vor utiliza forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei. La pacienţii cu insuficienţă Renala Doza se ajustează în Funzione de liquidazione ul creatininei. La pacienţii cu insuficienţă Hepatica se recomandă Monitoraggio nivelului transaminazelor şi bilirubinei; în caz de antecedente de reacţii negativo hematologice se recomandă Monitoraggio hemogramei, iar la pacienţii cu insuficienţă Renala, Monitoraggio del cretininemiei. Supravegherea kaliemiei este necesară la pacienţii cu insuficienţă Renala, pacienţii infectaţi cu l'HIV, la CEI trataţi cu pisolino mari de trimetoprim, la vârstnici Sau la CEI trataţi concomitent cu medicamente hiperkaliemiante. Sarcina şi alăptarea Studiile efectuate la animale al evidenţiat Efecte tératogène la pisolino mari. în clinica, utilizarea Tagremin la femeia Gravida (într-un Numar limitat de cazuri) nu un DETERMINAZIONE nici un EFF malformativ, Pana a prezent. Totuşi, sunt necesare studii suplimentare pentru un putea valu consecinţele utilizării Tagremin în Timpul sarcinii. Pana a prezent, nu s-a raportat nici un caz de icter neonatale după utilizarea acestui farmaco în Timpul sarcinii, în caz de deficit congenito di glucozo-6-fosfatdehidrogenaza, este posibilă apariţia unei hemolize neonatale. De aceea, nu se recomandă utilizarea asocierii trimetoprim-sulfametossazolo în Timpul sarcinii. Deoarece sulfamidele antibacteriene sé residui in Lapte, alăptarea nou-născuţilor este contraindicată; La SUGARI se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. Capacitatea de un Conduce vehicule sau de un folosi UTILAJE Nu exista data cura să sugereze că Tagremin influenţează capacitatea negativ de un Conduce vehicule sau de un folosi UTILAJE; pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul foarte microfono de apariţie un vertijului. Doze şi mod de Administrare Adulti. Doza uzuală de Tagremin este de 2 comprimate la Intervale de 12 ore, timp de 10 -14 zile. în caz de infecţii grave, se pentola amministra 6 comprimate Tagremin pe zi in 2 sau 3 premio. Pentru tratamentul ciştitelor acuta necomplicate la fete sub 65 ani SE pentola amministra 6 comprimate Tagremin în PRIZA Unica. Pentru tratamentul infecţiilor produse de Pneumocystis carinii, Doza uzuală este de 80-100 mg sulfametossazolo / kg si zi, respectiv 16-20 mg trimetoprim / kg si zi. Pentru profilaxia infecţiilor cu Pneumocystis carinii la pacienţii infectaţi cu HIV Doza recomandata este In generale, de comprimat un Pentru tratament Profilactic în cazul pacienţilor supuşi transplantului de măduvă osoasă Doza recomandata este de 2 comprimate Ţagremin de Două ori pe zi, 2 zile consecutivi săptămână PE, cel Putin 6 luni după trapianto. în cazul transplantului de organe SE pentola amministra 2 comprimate Tagremin pe zi sau 2 comprimate de 3 ori pe săptămână. Nu se recomandă utilizarea medicamentului Decat la pacienţii dializaţi. Se recomandă administrarea dozei reduse la jumătate după şedinţa de hemodializă. La aceşti pacienţi se recomandă Monitoraggio concentraţiei plasmatice un sulfametoxazolului şi trimetoprimului. Reacţii alergice: sunt relativ frecvente; alergia este de multe ori încrucişată pentru diferite sulfamide. Manifestările alergice cele mai obişnuite sunt Febra şi erupţiile cutanate; Mai rara sunt edemul angioneurotico, boala serului, fenomenele de fotosensibilizare şi vasculitele alergice asemănătoare eritemului Nodos. Foarte rar au fost semnalate cazuri de sindrom di Stevens-Johnson şi sindrom Lyell. Tulburări digestivo. ocazional apar fenomene de intoleranţă digestiva - anorexie, Greata, vărsături, epigastralgii, diaree, colita pseudomembranoasă. Rareori au fost semnalate cazuri de hepatită colestatică, creşterea transaminazelor şi bilirubinemiei. La pacienţii imunocompromişi (infectaţi cu HIV, supuşi transplantului de organe) au fost raportate cazuri de pancreatită. Tulburări hematologice: au fost se mn un lat e c Azuri d o tromboc I Inizio Onis, leueopente ^ AGR a n uLoc itoză, aplazie medufarăr anemie hemolitică (Provocate probabil printr-un mecanism imunoalergic). La pacienţii peste 65 ani, datorită deficitului de folati, riscul reacţiilor negativo hematologice este mai Mare in particolare al anemiei megaloblastice şi ai pancitopeniei. Tulburări renale: au fost semnalate cazuri de insuficienţă Renala prin nefropatie interstiţială. Tulburări neurologice: neuropatie Periferica, parestezii, rareori au fost raportate cazuri de meningită Aseptica, ataxie, convulsii, vertij, tremorşi convulsii. Eccezionale au fost semnalate cazuri de uveită. Tulburăriosteo-musculare: au fost raportate rara cazuri de artralgii, mialgii, rabdomioliză. Tulburări metabolice: hiperkaliemie reversibila la întreruperea tratamentului, rareori hiponatriemie şi acidoză metabólica; htpogHcemia un Fost semnalată uneori la pacienţi nediabetici. La Nou-născuţi sulfamidele antibacteriene pentola favoriza icterul nucleare. Reacţii avversa mai frecvente la pacienţii cu AIDS / HIV infectaţi cu: cutanate tulburări, hipertermie, leucopenie, creşterea transaminazelor şi hiperkaliemie au fost semnalate in appositi după administrarea unor pisolino mari. Producerea pancreatitei şi rabdomiolizei este mai frecventă în cazul asocierii cu old medicamente cura favorizează aceste reacţii negativo. Supradozajul după doze repetate poate provocazione deprimarea funcţiei hematopoetice medulare, manifestată prin trombocitopenie, leucopenie Sau printr-o Alta tulburare Hematologica datorată carenţei de folie acido. în caz de supradozaj recente se recomandă efectuarea lavajului gastrica, provocarea vărsăturilor, forţarea diurezei, la nevoie hemodializă (dializa peritoneală nu este eficace). Este necesară supraveghere Hematologica şi electrolitică. în cazul apariţiei tulburărilor hematologice Sau icterului se instituie tratamentul specifico. Uneori poate fi necesară administrarea injectabilă intramuscolare una acidului folie. Păstrare Un nu se utiliza după dati de expirare înscrisă pe ambalaj. A se Pastra la temperaturi sub a 25 ° C, in originale ambalajul. Un nu se Lasa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu 2 blistere din PVC / Al a comprimate Cate 10. B-dui Theodor Pallady nr. 50, Sector 3,032266 Bucureşti, România Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe Piatã B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3,032266 Bucureşti, România dati ultimei verificări un prospectului