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Pexeva Pexeva & reg; Marchio di (paroxetina mesilato) compresse Suicidalità e antidepressivi Farmaci Gli antidepressivi aumentano il rischio rispetto al placebo di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) in bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine del disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque in considerazione l'uso di Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) o qualsiasi altro farmaco che appartiene al bambino, adolescente o giovane adulto devono bilanciare questo rischio con la necessità clinica. studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre 24 anni; c'è stata una riduzione del rischio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età compresa tra 65 e più anziani. La depressione e di alcuni altri disturbi psichiatrici sono a loro volta associati con un aumento del rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che hanno iniziato una terapia antidepressiva devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, o inusuali cambiamenti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari devono essere informati della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore. Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) non è approvato per l'uso in pazienti pediatrici. (Vedere Avvertenze:. Peggioramento clinico e rischio di suicidio Precauzioni: Informazioni per i pazienti, e precauzioni: uso pediatrico.) Pexeva Descrizione Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) è un farmaco psicotropo somministrato per via orale con una struttura chimica analoga a paroxetina cloridrato (Paxil & reg;). È il sale mesilato di un composto fenilpiperidina identificato chimicamente come (-) - trans -4R - (4'-fluorofenil) -3S - [(3 ', 4'-methylenedioxyphenoxy) metil] piperidina mesilato e ha la formula empirica di C 19 H 20 FNO 3 & bull; CH 3 SO 3 H. Il peso molecolare è 425,5 (329,4 in base libera). La formula di struttura è: Paroxetina mesilato è un inodore, polvere biancastra, con un campo di punto di fusione di 147 & deg; 150 & deg; C e una solubilità superiore a 1 g / ml in acqua. compresse Ogni ovale, compressa rivestita con film contiene paroxetina mesilato equivalente a paroxetina nel modo seguente: 10 mg (bianco); 20 mg (segnato, arancione scuro); 30 mg (giallo); 40 mg (rosa). ingredienti inattivi consistono di fosfato bibasico di calcio, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, sodio amido glicolato, biossido di titanio, ossido di ferro rosso (CI 77491) (20 mg e solo 40 mg) e ferro ossido giallo (CI 77492) (20 mg, 30 mg, e solo 40 mg). Pexeva - Farmacologia Clinica farmacodinamica L'efficacia della paroxetina nel trattamento del disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di panico (PD), e disturbo d'ansia generalizzato (GAD) si presume essere collegato a un potenziamento delle attività serotoninergica nel sistema nervoso centrale, con l'inibizione della ricaptazione neuronale della serotonina (5 idrossi-triptamina, 5-HT). Gli studi a dosi clinicamente rilevanti negli esseri umani hanno dimostrato che i blocchi paroxetina l'assorbimento della serotonina nelle piastrine umane. Studi in vitro su animali suggeriscono anche che la paroxetina è un potente e altamente selettivo inibitore della ricaptazione della serotonina neuronale e ha solo effetti molto deboli sulla ricaptazione della noradrenalina e dopamina neuronale. In radioligand vitro studi di legame indicano che la paroxetina ha poca affinità per alpha1- muscarinici, alfa2, beta-adrenergic-, dopamina (D2) -, 5-HT1-, 5-HT2 e istamina recettori (H1); l'antagonismo dei recettori muscarinici, istaminergici, e recettori alfa1-adrenergici è stata associata con varie anticolinergici, sedativi, e gli effetti cardiovascolari di altre sostanze psicotrope. Perché le potenze relative dei principali metaboliti di paroxetina sono al massimo 1/50 del composto originario, sono essenzialmente inattive. farmacocinetica Paroxetina mesilato è completamente assorbito dopo somministrazione orale del sale mesilato. In uno studio in cui normali soggetti di sesso maschile (n = 25) hanno ricevuto paroxetina 30 mg compresse al giorno per 24 giorni, le concentrazioni di paroxetina steady-state sono stati raggiunti da circa 13 giorni per la maggior parte dei soggetti, anche se può prendere molto più a lungo in un paziente occasionale. Allo stato stazionario, i valori medi di C max. T max. C min. e T 1/2 erano 81,3 ng / ml (CV 41%), 8,1 ore. (CV 56%), 43,2 ng / ml (CV 52%), e 33,2 ore. (CV 52%), rispettivamente. Lo stato stazionario C max e valori di C min erano circa 7 e 10 volte quello che sarebbe stato individuata negli studi monodose. Steady-state esposizione al farmaco basato sulla AUC 0-24 era di circa 10 volte maggiore di quanto sarebbe stato previsto dai dati di dose singola in questi soggetti. L'eccesso di accumulo è una conseguenza del fatto che uno degli enzimi che metabolizza paroxetina è facilmente saturabile. In steady-state studi dosi di proporzionalità che coinvolgono pazienti anziani e nonelderly, a dosi da 20 a 40 mg al giorno per le persone anziane e da 20 a 50 mg al giorno per la nonelderly, alcuni non linearità è stata osservata in entrambe le popolazioni, ancora riflettendo una via metabolica saturabile. Rispetto ai valori di C min dopo 20 mg al giorno, i valori dopo 40 mg erano solo circa 2 a 3 volte maggiore che raddoppiato. Gli effetti del cibo sulla biodisponibilità di paroxetina sono state studiate in soggetti somministrata una dose singola con o senza cibo. AUC è stata solo leggermente aumentato (6%), quando farmaco è stato somministrato con il cibo, ma la Cmax era maggiore del 29%, mentre il tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica di picco è diminuito da 6,4 ore dopo la somministrazione a 4,9 ore. La paroxetina è ampiamente metabolizzato dopo somministrazione orale. I principali metaboliti sono prodotti polari e coniugati di ossidazione e di metilazione, che sono prontamente eliminato. Coniugati con l'acido glucuronico e predominano solfato, e le principali metaboliti sono stati isolati e identificati. I dati indicano che i metaboliti non hanno più di 1/50 la potenza del composto genitore a inibire la captazione della serotonina. Il metabolismo della paroxetina è compiuto in parte dal citocromo CYP2D6. Saturazione di questo enzima a dosi cliniche sembra spiegare la non linearità della cinetica paroxetina all'aumentare della dose e aumentando la durata del trattamento. Il ruolo di questo enzima nel metabolismo paroxetina suggerisce anche potenziali interazioni farmaco-farmaco (vedere PRECAUZIONI). Circa il 64% di una dose di 30 mg soluzione orale di paroxetina è stata escreta nelle urine con il 2% come composto principale e il 62% sotto forma di metaboliti in un periodo dopo la somministrazione di 10 giorni. Circa il 36% viene escreto con le feci (probabilmente attraverso la bile), per lo più sotto forma di metaboliti e meno dell'1% come composto principale nel periodo dopo la somministrazione di 10 giorni. In una meta-analisi di paroxetina da 4 studi fatti in volontari sani dopo dosi multiple di 20 mg / die a 40 mg / die, i maschi non mostrano una C max significativamente inferiore o AUC rispetto alle femmine. Distribuzione: paroxetina distribuisce in tutto il corpo, compreso il SNC, con solo 1% rimanente nel plasma. Binding Protein: Circa il 95% e il 93% della paroxetina è legata alle proteine plasmatiche a 100 ng / ml e 400 ng / ml, rispettivamente. In condizioni cliniche, concentrazioni paroxetina sarebbero normalmente inferiore a 400 ng / ml. Paroxetina non altera il legame del warfarin fenitoina o proteine in vitro. Renali e malattie del fegato: aumento della concentrazione plasmatica di paroxetina si verificano in soggetti con insufficienza renale ed epatica. Le concentrazioni plasmatiche medie nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min è stato di circa 4 volte maggiore rispetto visto in volontari sani. I pazienti con clearance della creatinina da 30 a 60 ml / min e nei pazienti con insufficienza epatica hanno avuto un aumento di circa 2 volte della concentrazione plasmatica (AUC, Cmax). Il dosaggio iniziale dovrebbe quindi essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale grave o insufficienza epatica, e la titolazione verso l'alto, se necessario, dovrebbe essere a intervalli di un aumento (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Pazienti anziani: In uno studio a dosi multiple nei pazienti anziani a dosi giornaliere di paroxetina 20, 30, e 40 mg, minimo le concentrazioni di C sono stati circa il 70% al 80% maggiore rispetto alle rispettive concentrazioni numero minimo di C nei soggetti nonelderly. Pertanto, il dosaggio iniziale negli anziani deve essere ridotto (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Interazioni farmaco-farmaco: studi in vitro di interazione farmacologica rivelano che la paroxetina inibisce CYP2D6. studi di interazione farmacologica clinici sono stati effettuati con i substrati del CYP2D6 e dimostrare che la paroxetina può inibire il metabolismo di farmaci metabolizzati dal CYP2D6 tra cui desipramina, risperidone, e atomoxetina (vedi PRECAUZIONI & mdash; Interazioni con altri farmaci). Test clinici Disturbo depressivo maggiore L'efficacia della paroxetina come trattamento per MDD è stata stabilita in 6 studi controllati con placebo su pazienti con MDD (età da 18 a 73). In questi studi paroxetina ha dimostrato di essere significativamente più efficace del placebo nel trattamento di MDD da almeno 2 delle seguenti misure: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), la voce di umore depresso Hamilton, e la Clinical Global Impression (CGI) - Severity di Malattia. Paroxetina è risultato significativamente migliore del placebo nel miglioramento dei punteggi hdrs sub-fattori, tra cui la voce di umore depresso, fattore di disturbi del sonno, e il fattore di ansia. Uno studio su pazienti ambulatoriali con MDD che avevano risposto a paroxetina (HDRS punteggio totale & lt; 8) nel corso di un 8 settimane prima fase di trattamento in aperto e sono stati poi randomizzati a continuation paroxetina o placebo per 1 anno ha dimostrato un tasso di ricaduta significativamente più basso per i pazienti che assumono paroxetina (15%) rispetto a quelli trattati con placebo (39%). L'efficacia è stata simile per i pazienti maschi e femmine. Disturbo ossessivo compulsivo L'efficacia della paroxetina nel trattamento OCD è stata dimostrata in due studi controllati con placebo di 12 settimane multicentrici di pazienti ambulatoriali adulti (Studi 1 e 2). I pazienti in tutti gli studi avevano da moderata a grave OCD (DSM-IIIR) con rating medio al basale sulla Yale Brown ossessivo compulsivo Scale (YBOCS) punteggio totale che va da 23 a 26. Studio 1, uno studio di definizione della dose gamma in cui i pazienti sono stati trattati con dosi fisse di 20, 40, o 60 mg di paroxetina / giorno dimostrato che dosi giornaliere di paroxetina 40 e 60 mg sono efficaci nel trattamento di OCD. I pazienti trattati con dosi di 40 e 60 mg di paroxetina sperimentato una riduzione media di circa 6 e 7 punti, rispettivamente, sul punteggio totale YBOCS che era significativamente maggiore rispetto alla riduzione a 4 punti approssimativa a 20 mg e una riduzione di 3 punti nel gruppo placebo pazienti trattati. Studio 2 è stato un confronto tra la paroxetina studio di dose flessibile (da 20 a 60 mg al giorno) con clomipramina (da 25 a 250 mg al giorno). In questo studio, i pazienti trattati con paroxetina sperimentato una riduzione media di circa 7 punti sui YBOCS punteggio totale, che era significativamente maggiore rispetto alla riduzione media di circa 4 punti nei pazienti trattati con placebo. La seguente tabella fornisce la classificazione esito per gruppo di trattamento su oggetti miglioramento globale delle impressioni globali clinici (CGI) scala per lo studio 1. Classificazione dei risultati (%) sul CGI-Global Improvement Item per completers nello studio 1 Analisi dei sottogruppi non indicano che ci fossero differenze nei risultati del trattamento in funzione dall'età o dal sesso. Gli effetti di manutenzione a lungo termine di paroxetina in OCD sono stati dimostrati in un estensione a lungo termine allo Studio 1. I pazienti che erano responder sulla paroxetina durante la fase in doppio cieco a 3 mesi e una proroga di 6 mesi su open-label paroxetina (20 a 60 mg / die) sono stati randomizzati a paroxetina o placebo in una fase di prevenzione delle ricadute doppio cieco 6 mesi. I pazienti randomizzati a paroxetina erano significativamente meno probabilità di recidiva rispetto ai pazienti trattati in modo paragonabile che sono stati randomizzati a placebo. L'efficacia della paroxetina nel trattamento della malattia di Parkinson è stata dimostrata in tre 10- a 12 settimane multicentrico, studi controllati con placebo su pazienti ambulatoriali adulti (Studies 1-3). I pazienti in tutti gli studi avevano PD (DSM-IIIR), con o senza agorafobia. In questi studi, paroxetina ha dimostrato di essere significativamente più efficace del placebo nel trattamento PD da almeno 2 su 3 misure di frequenza degli attacchi di panico e sul Clinical Impression gravità globale del punteggio malattia. Studio 1 è stato uno studio di definizione della dose gamma di 10 settimane: i pazienti sono stati trattati con dosi paroxetina fisso del 10, 20, o 40 mg / die o placebo. Una differenza significativa rispetto al placebo è stata osservata solo per il / gruppo giorno 40 mg. In finale, il 76% dei pazienti trattati con paroxetina 40 mg / die erano liberi di attacchi di panico, rispetto al 44% dei pazienti trattati con placebo. Lo studio 2 è stato un confronto tra paroxetina 12 settimane di studio a dosaggio flessibile (10 a 60 mg al giorno) e placebo. In finale, il 51% dei pazienti paroxetina erano liberi di attacchi di panico rispetto al 32% dei pazienti trattati con placebo. Lo studio 3 è stato un confronto tra paroxetina 12 settimane di studio a dosaggio flessibile (10 a 60 mg al giorno) al placebo nei pazienti che ricevono contemporaneamente una terapia cognitivo-comportamentale standardizzato. A endpoint, 33% dei pazienti trattati con paroxetina ha mostrato una riduzione di 0 o 1 attacchi di panico rispetto al 14% dei pazienti trattati con placebo. In entrambi gli studi 2 e 3, la dose paroxetina medio per completers all'endpoint era di circa 40 mg / giorno di paroxetina. Effetti a lungo termine di manutenzione di paroxetina nel PD sono stati dimostrati in un'estensione di studio 1. I pazienti che erano responder durante la 10 settimane di fase in doppio cieco e durante una fase di estensione a 3 mesi in doppio cieco sono stati randomizzati a paroxetina (10, 20, o 40 mg / die) o placebo in una fase di prevenzione ricaduta doppio cieco 3 mesi. I pazienti randomizzati a paroxetina erano significativamente meno probabilità di recidiva rispetto ai pazienti trattati in modo paragonabile che sono stati randomizzati a placebo. Analisi dei sottogruppi non indicano che ci fossero differenze nei risultati del trattamento in funzione dall'età o dal sesso. Disturbo d'ansia generalizzato L'efficacia della paroxetina nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è stata dimostrata in due di 8 settimane, multicentrico, studi controllati con placebo (Studi 1 e 2) di pazienti ambulatoriali adulti con GAD (DSM-IV). Studio 1 è stato uno studio di 8 settimane a confronto dosi fisse di paroxetina 20 mg o 40 mg / die con il placebo. Dosi di 20 mg o 40 mg di paroxetina sono stati entrambi dimostrato di essere significativamente superiore al placebo in Hamilton Rating Scale per l'ansia (HAM-A) punteggio totale. Non c'era sufficiente evidenza in questo studio per suggerire un maggiore beneficio per la dose di 40 mg / giorno rispetto alla dose di 20 mg / giorno. Lo studio 2 è stato un dosaggio flessibile studio di confronto tra paroxetina (20 mg a 50 mg al giorno) e placebo. La paroxetina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo sulla Hamilton Rating Scale per l'ansia (HAM-A) punteggio totale. Un terzo studio, anche a dosaggio flessibile confrontando paroxetina (20 mg a 50 mg al giorno), non ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa della paroxetina rispetto al placebo sulla Hamilton Rating Scale per l'ansia (HAM-A) punteggio totale, l'endpoint primario. Analisi dei sottogruppi non ha indicato differenze nei risultati del trattamento in funzione della razza o di genere. Ci sono stati i pazienti anziani sufficienti per condurre analisi dei sottogruppi in base all'età. In uno studio a lungo termine, 566 pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV per GAD, che avevano risposto nel corso di una, di 8 settimane fase di trattamento acuta singolo cieco con 20 a 50 mg / die di paroxetina, sono stati randomizzati a continuazione della paroxetina a loro stessa dose, o al placebo, fino a 24 settimane di osservazione per la ricaduta. Risposta durante la fase di singolo cieco è stata definita da avere una diminuzione del & ge; 2 punti rispetto al basale sulla CGI-gravità della scala malattia, a una ventina di & le; 3. Ricadute durante la fase in doppio cieco è stata definita come un aumento del & ge; 2 punti rispetto al basale sulla CGI-gravità della malattia scala a un punteggio di & ge; 4, o al ritiro a causa della mancanza di efficacia. I pazienti trattati con paroxetina continuato sperimentato un tasso di ricaduta significativamente più basso nel corso dei successivi 24 settimane rispetto a quelli trattati con placebo. Indicazioni e impiego per Pexeva Disturbo depressivo maggiore Pexeva & reg; (Mesilato paroxetina) è indicato per il trattamento di MDD. L'efficacia della paroxetina nel trattamento di un episodio depressivo maggiore è stato stabilito in 6 settimane studi clinici controllati su pazienti ambulatoriali cui diagnosi corrispondeva più strettamente alla categoria DSM-III di MDD (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Un episodio depressivo maggiore implica uno stato d'animo depresso o disforico di primo piano e relativamente persistente che normalmente interferisce con il funzionamento quotidiano (quasi ogni giorno per almeno 2 settimane); esso dovrebbe includere almeno 4 dei seguenti 8 sintomi: cambiamento di appetito, cambiamenti nel sonno, agitazione o rallentamento psicomotorio, perdita di interesse nelle attività abituali o diminuzione del desiderio sessuale, aumento della fatica, sentimenti di colpa o indegnità, rallentato pensando o alterata la concentrazione, e un tentativo di suicidio o ideazione suicidaria. Gli effetti della paroxetina in pazienti depressi ospedalizzati non sono stati adeguatamente studiati. L'efficacia della paroxetina nel mantenere una risposta nel MDD per fino a 1 anno è stata dimostrata in uno studio controllato con placebo (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Tuttavia, il medico che decide di utilizzare Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) per periodi prolungati dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. Disturbo ossessivo compulsivo Pexeva & reg; (Mesilato paroxetina) è indicato per il trattamento di ossessioni e compulsioni in pazienti con DOC come definito nel DSM-IV. Le ossessioni o compulsioni causano disagio marcato, sono in termini di tempo, o interferiscono significativamente con il funzionamento sociale o lavorativo. L'efficacia della paroxetina è stata stabilita in due studi di 12 settimane con pazienti ambulatoriali ossessivo compulsivo la cui diagnosi corrispondeva più strettamente alla categoria DSM-IIIR di OCD (vedi Farmacologia Clinica & mdash; Clinical Trials). OCD è caratterizzata da idee ricorrenti e persistenti, pensieri, impulsi o immagini (ossessioni) che sono egodistonico e / o ripetitivi, propositivo e comportamenti intenzionali (compulsioni) che sono riconosciuti dalla persona come eccessiva o irragionevole. manutenzione a lungo termine di efficacia è stata dimostrata in uno studio di prevenzione delle ricadute di 6 mesi. In questo studio, i pazienti assegnati a paroxetina ha mostrato un tasso di recidiva inferiore rispetto ai pazienti trattati con placebo (vedi Farmacologia Clinica & mdash; Clinical Trials). Tuttavia, il medico che decide di utilizzare Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) per lunghi periodi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Disturbo di panico Pexeva & reg; (Mesilato paroxetina) è indicato per il trattamento del PD, con o senza agorafobia, come definito nel DSM-IV. PD è caratterizzata dalla comparsa di attacchi di panico inaspettati e la preoccupazione di avere attacchi aggiuntivi associati, preoccupazione per le implicazioni o le conseguenze degli attacchi, e / o un cambiamento significativo nel comportamento relativo agli attacchi. L'efficacia della paroxetina è stata stabilita in tre 10- a 12 settimane studi clinici nei pazienti con MP la cui diagnosi corrispondeva alla categoria DSM-IIIR del PD (vedi Farmacologia Clinica & mdash; Clinical Trials). PD (DSM-IV) è caratterizzata da ricorrenti Attacchi di Panico inaspettati, vale a dire, un periodo discreto di paura o disagio intensi in cui 4 (o più) dei seguenti sintomi sviluppare bruscamente e raggiungono un picco entro 10 minuti: (1) palpitazioni, batticuore, o tachicardia; (2) sudorazione; (3) tremori o agitazione; (4) sensazione di mancanza di respiro o soffocamento; (5) sensazione di soffocamento; (6) il dolore o fastidio al petto; (7) nausea o disturbi addominali; (8) sensazione di sbandamento, di instabilità, vertigini o debole; (9) derealizzazione (sensazione di irrealtà) o depersonalizzazione (essere distaccati da se stessi); (10) la paura di perdere il controllo; (11) paura di morire; (12) parestesie (intorpidimento o formicolio sensazioni); (13) brividi o vampate di calore. manutenzione a lungo termine di efficacia è stata dimostrata in uno studio di prevenzione delle ricadute 3 mesi. In questo studio, i pazienti con malattia di Parkinson assegnati a paroxetina hanno dimostrato un tasso di recidiva inferiore rispetto ai pazienti trattati con placebo (vedi Farmacologia Clinica & mdash; Clinical Trials). Tuttavia, il medico che prescrive Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) per periodi prolungati dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. Disturbo d'ansia generalizzato La paroxetina è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD), come definito nel DSM-IV. L'ansia o tensione associato con lo stress della vita di tutti i giorni di solito non richiede trattamento con un ansiolitico. L'efficacia della paroxetina nel trattamento del GAD è stata stabilita in due studi controllati con placebo di 8 settimane negli adulti con GAD. La paroxetina non è stato studiato nei bambini o adolescenti con Disturbo d'Ansia Generalizzato (vedi Farmacologia Clinica & mdash; Clinical Trials). Disturbo d'Ansia Generalizzato (DSM-IV) è caratterizzata da eccessiva ansia e preoccupazione (apprensiva aspettativa) che è persistente per almeno 6 mesi, e che la persona trova difficile da controllare. Essa deve essere associato ad almeno 3 dei seguenti 6 sintomi: irrequietezza o sentimento digitato o sul bordo, facile affaticabilità, difficoltà di concentrazione o vuoti, irritabilità, tensione muscolare, disturbi del sonno. L'efficacia della paroxetina nel mantenere una risposta in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato, che hanno risposto durante una fase di trattamento acuto di 8 settimane tenendo paroxetina e sono stati poi osservati per ricaduta durante un periodo fino a 24 settimane, è stata dimostrata in un placebo-controllato prova (vedi Farmacologia clinica & mdash; Clinical Trials). Tuttavia, il medico che decide di utilizzare paroxetina per lunghi periodi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Controindicazioni L'uso di MAO destinato a trattare i disturbi psichiatrici con Pexeva & reg; o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con Pexeva & reg; è controindicato a causa di un aumentato rischio di sindrome serotoninergica. L'uso di Pexeva & reg; entro 14 giorni dalla sospensione di un IMAO destinato a trattare i disturbi psichiatrici è anche controindicato (vedi AVVERTENZE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). A partire Pexeva & reg; in un paziente che è in trattamento con MAO quali linezolid o blu di metilene per via endovenosa è anche controindicato a causa di un aumentato rischio di sindrome serotoninergica (vedi AVVERTENZE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). L'uso concomitante in pazienti che assumono tioridazina è controindicata (vedere avvertenze e precauzioni). L'uso concomitante in pazienti che assumono pimozide è controindicata (vedi PRECAUZIONI). Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) compresse sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità alla paroxetina o uno qualsiasi degli eccipienti di Pexeva & reg; (paroxetina mesilato) compresse. Avvertenze Peggioramento clinico e rischio di suicidio I pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD), sia per adulti e pediatrica, possono sperimentare peggioramento della loro depressione e / o la comparsa di ideazione e comportamento suicidario (suicida) o cambiamenti insoliti nel comportamento, anche se non stanno prendendo farmaci antidepressivi, e questo rischio può persistere fino a quando si verifica una remissione significativa. Il suicidio è un rischio noto di depressione e di alcuni altri disturbi psichiatrici, e questi disturbi stessi sono i più forti predittori di suicidio. C'è stata una preoccupazione di lunga data, tuttavia, che gli antidepressivi possono avere un ruolo nell'indurre peggioramento della depressione e l'emergere di suicidio in alcuni pazienti durante le prime fasi di trattamento. analisi combinate di studi clinici controllati con placebo a breve termine di farmaci antidepressivi (SSRI e altri) hanno mostrato che questi farmaci aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) in bambini, adolescenti e giovani adulti (età 18-24) con depressione maggiore disordine (MDD) e altri disturbi psichiatrici. studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre 24 anni; c'è stata una riduzione con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età compresa tra 65 e più anziani. Le analisi combinate di studi clinici controllati con placebo nei bambini e negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), o di altri disturbi psichiatrici incluso un totale di 24 studi clinici a breve termine di 9 farmaci antidepressivi in più di 4400 pazienti. Le analisi combinate di studi controllati con placebo in adulti con disturbo depressivo maggiore o altri disturbi psichiatrici incluso un totale di 295 studi clinici a breve termine (durata media di 2 mesi) di 11 farmaci antidepressivi in più di 77000 pazienti. C'era notevole variazione nel rischio di suicidio tra i farmaci, ma una tendenza verso un aumento nei pazienti più giovani per quasi tutti i farmaci studiati. Ci sono state differenze nel rischio assoluto di suicidio tra le diverse indicazioni, con la più alta incidenza di MDD. Le differenze di rischio (droga rispetto al placebo), tuttavia, sono stati relativamente stabili all'interno di strati di età e in tutte le indicazioni. Queste differenze di rischio (differenza farmaco-placebo nel numero di casi di suicidio per 1000 pazienti trattati) sono forniti nella tabella 1. Drug-Placebo Differenza del numero di casi di suicidio per 1000 pazienti trattati Nessun suicidi avvenuti in una qualsiasi delle prove pediatrici. Ci sono stati suicidi negli studi degli adulti, ma il numero non è stato sufficiente per raggiungere qualsiasi conclusione circa effetto del farmaco sul suicidio. Non è noto se il rischio suicida si estende per l'uso a lungo termine, vale a dire, al di là di alcuni mesi. Tuttavia, non vi è sostanziale evidenza dagli studi di manutenzione controllati con placebo in pazienti adulti con depressione che l'uso di antidepressivi può ritardare la ricorrenza della depressione. Tutti i pazienti in trattamento con antidepressivi per qualsiasi indicazione devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, e inusuali cambiamenti nel comportamento, soprattutto durante i primi mesi di un corso di terapia farmacologica, o in momenti di cambiamenti della dose, o aumenta o diminuisce. I seguenti sintomi, ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia (irrequietezza psicomotoria), ipomania e mania, sono stati riportati in pazienti adulti e pediatrici in trattamento con antidepressivi per disturbo depressivo maggiore e come per altre indicazioni, sia psichiatriche e non psichiatriche. Anche se un nesso di causalità tra la comparsa di tali sintomi e sia il peggioramento della depressione e / o la comparsa di impulsi suicidi non è stata stabilita, si teme che questi sintomi possono rappresentare precursori di suicidalità emergente. Occorre prendere in considerazione per la modifica del regime terapeutico, anche eventualmente la sospensione del farmaco, nei pazienti in cui la depressione è persistentemente peggio, o che stanno sperimentando suicidalità emergente o sintomi che potrebbero essere precursori di depressione peggioramento o suicida, soprattutto se questi sintomi sono gravi, brusca in insorgenza, o non erano presenti tra i sintomi del paziente. Se è stata presa la decisione di interrompere il trattamento, il farmaco deve essere rastremato, quanto più rapido è fattibile, ma con il riconoscimento che la sospensione brusca può essere associato a certi sintomi (vedi Precauzioni e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE & mdash; l'interruzione del trattamento con Pexeva & reg; (paroxetina mesilato ), per una descrizione dei rischi di interruzione del Pexeva & reg; (paroxetina mesilato)). Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti in trattamento con antidepressivi per disturbo depressivo maggiore o altre indicazioni, sia psichiatrici e non psichiatrici, dovrebbero essere avvertiti della necessità di monitorare i pazienti per la comparsa di agitazione, irritabilità, cambiamenti insoliti nel comportamento, e gli altri sintomi di cui sopra , così come l'emergere di suicidalità, e di riferire tali sintomi immediatamente agli operatori sanitari. Tale controllo dovrebbe includere l'osservazione quotidiana delle famiglie e gli operatori sanitari. Prescrizioni per Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) dovrebbe essere scritta per la più piccola quantità di compresse coerenti buona gestione del paziente, al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio. Screening dei pazienti per il disturbo bipolare: un episodio depressivo maggiore può essere la presentazione iniziale del disturbo bipolare. Si ritiene generalmente (anche se non stabilita in studi clinici controllati) che il trattamento di un tale episodio con solo un antidepressivo può aumentare la probabilità di precipitazione di un episodio misto / maniacale nei pazienti a rischio per il disturbo bipolare. Se uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti rappresentano tale conversione è sconosciuta. Tuttavia, prima di iniziare il trattamento con un antidepressivo, i pazienti con sintomi depressivi devono essere adeguatamente screening per determinare se sono a rischio per il disturbo bipolare; tale screening dovrebbe includere una storia psichiatrica dettagliate, tra cui una storia familiare di suicidio, disturbo bipolare e depressione. Va notato che Pexeva & reg; (Paroxetina mesilato) non è approvato per l'uso nel trattamento della depressione bipolare. Sindrome serotoninergica: Lo sviluppo di una sindrome serotoninergica potenzialmente pericolosa per la vita è stata riportata con SNRI e SSRI, tra cui Pexeva & reg ;, da solo, ma in particolare con l'uso concomitante di altri farmaci serotoninergici (inclusi triptani, gli antidepressivi triciclici, fentanil, litio, tramadolo, triptofano, buspirone e erba di San Giovanni) e con farmaci che alterano il metabolismo della serotonina (in particolare, MAO, sia quelli destinati per il trattamento di disturbi psichiatrici e anche altri, come linezolid e il blu di metilene per via endovenosa). I sintomi della sindrome serotoninergica possono includere alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, delirio e coma), instabilità autonomica (ad esempio tachicardia, pressione arteriosa labile, vertigini, sudorazione, vampate di calore, ipertermia), sintomi neuromuscolari (ad esempio tremore, rigidità, mioclono, iperreflessia , incoordinazione), convulsioni e / o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea). I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di sindrome serotoninergica. L'uso concomitante di Pexeva & reg; con MAO destinato per trattare i disordini psichiatrici è controindicato. Pexeva & reg; dovrebbe, inoltre, non essere avviato in un paziente che è in trattamento con MAO quali linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Tutti i rapporti con blu di metilene che ha fornito le informazioni sulla via di somministrazione coinvolti somministrazione endovenosa nel range di dosaggio di 1 mg / kg a 8 mg / kg. Nessun rapporto comportato la somministrazione di blu di metilene per altre vie (come compresse per via orale o iniezione del tessuto locale) oa dosi inferiori. Ci possono essere circostanze in cui è necessario iniziare il trattamento con un MAO come linezolid o blu di metilene per via endovenosa in un paziente che assume Pexeva & reg ;. Pexeva & reg; deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con il MAO (vedi Controindicazioni e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Se l'uso concomitante di Pexeva & reg; con altri farmaci serotoninergici, tra cui triptani, gli antidepressivi triciclici, fentanil, litio, tramadolo, buspirone, triptofano e erba di San Giovanni è clinicamente giustificato, essere a conoscenza di un potenziale aumento del rischio per la sindrome della serotonina, in particolare durante gli aumenti di inizio trattamento e la dose. Il trattamento con Pexeva & reg; gli eventuali agenti serotoninergici concomitante deve essere interrotta immediatamente se si verificano gli eventi di cui sopra e deve essere iniziato un trattamento sintomatico di supporto. Glaucoma ad angolo chiuso La dilatazione pupillare che si verifica l'uso successivo di molti farmaci antidepressivi tra cui Pexeva può scatenare un attacco chiusura d'angolo in un paziente con angoli stretti anatomicamente che non ha un iridectomia brevetto. Potenziale interazione con tioridazina Tioridazina amministrazione da sola produce il prolungamento dell'intervallo QTc, che è associato a gravi aritmie ventricolari quali torsioni di punta aritmie-tipo, e morte improvvisa. Tale effetto sembra essere correlato alla dose. Uno studio in vivo suggerisce che i farmaci che inibiscono il CYP2D6, come paroxetina, si elevare i livelli plasmatici di tioridazina. Pertanto, si raccomanda che la paroxetina non può essere utilizzato in combinazione con tioridazina (vedere CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI). Uso in gravidanza Effetti teratogeni: Studi epidemiologici hanno dimostrato che i bambini esposti a paroxetina nel primo trimestre di gravidanza hanno un aumentato rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiovascolari. I risultati di questi studi sono riassunti qui di seguito: Uno studio basato su dati del Registro nazionale svedese ha dimostrato che i neonati esposti a paroxetina durante la gravidanza (n = 815) ha avuto un aumento del rischio di malformazioni cardiovascolari (rischio 2% nei neonati paroxetina esposti) rispetto a tutta la popolazione di registro (rischio 1%), per un odds ratio (OR) di 1,8 (95% intervallo di confidenza 1,1-2,8). Nessun aumento del rischio di malformazioni congenite complessivi è stata osservata nei neonati paroxetina esposti. Le malformazioni cardiache nei neonati paroxetina esposti erano i difetti del setto ventricolare principalmente (VSD) e difetti del setto atriale (ASD). difetti del setto variano in gravità da quelli che risolve spontaneamente a quelle che richiedono un intervento chirurgico. Uno studio retrospettivo di coorte separata dagli Stati Uniti (United Healthcare dati) ha valutato 5.956 neonati di madri dispensati antidepressivi durante il primo trimestre (n = 815 per paroxetina). Questo studio ha mostrato una tendenza verso un aumento del rischio di malformazioni cardiovascolari per paroxetina (rischio di 1,5%) rispetto ad altri antidepressivi (rischio di 1%), per un OR di 1,5 (95% intervallo di confidenza 0,8-2,9). Dei 12 neonati paroxetina esposti con malformazioni cardiovascolari, 9 avevano VSD. Questo studio ha anche suggerito un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori complessivi tra cui difetti cardiovascolari per paroxetina (rischio 4%) rispetto alle altre (rischio 2%) antidepressivi (OR 1,8; 95% intervallo di confidenza 1,2-2,8). Due grandi studi caso-controllo che utilizzano database separati, ognuno con & gt; 9.000 casi difetti alla nascita e & gt; 4.000 controlli, hanno scoperto che l'uso materno di paroxetina durante il primo trimestre di gravidanza è stata associata con un 2 a 3 volte maggiore rischio di destra ostruzioni del tratto di efflusso ventricolare. In uno studio l'OR era 2,5 (intervallo di confidenza al 95%, 1,0-6,0, 7 bambini esposti) e nell'altro studio l'OR è stato 3.3 (intervallo di confidenza al 95%, 1,3-8,8, 6 neonati esposti). Altri studi hanno trovato risultati variabili sul fatto che vi è stato un aumento del rischio di malformazioni congenite complessivi, cardiovascolari, o specifici. Una meta-analisi di dati epidemiologici su un periodo di 16 anni (dal 1992 al 2008) ha incluso un totale di 20 studi distinti: 11 studi (tra cui gli studi di cui sopra indicato) riportato stime per entrambi i difetti cardiovascolari e malformazioni congenite complessivi, 3 studi hanno riportato stime solo per i difetti cardiovascolari, e 6 studi stime solo per malformazioni congenite complessivi segnalati. Mentre è soggetto a limitazioni, questa meta-analisi ha suggerito un aumento dell'incidenza di malformazioni cardiovascolari (odds ratio di prevalenza [POR] 1,5; 95% intervallo di confidenza 1.2 a 1.9) e malformazioni complessivi (POR 1,2; 95% intervallo di confidenza da 1.1 a 1.4) con paroxetina utilizzare durante il primo trimestre. Non è stato possibile in questa meta-analisi per determinare la misura in cui malformazioni cardiovascolari potrebbero aver contribuito a malformazioni generale, né è stato possibile determinare se specifici tipi di malformazioni cardiovascolari hanno contribuito a tutte le malformazioni cardiovascolari. Se un paziente rimane incinta durante il trattamento con paroxetina, la si deve informare del potenziale rischio per il feto. A meno che i benefici della paroxetina per la madre giustificano il mantenimento del trattamento, occorre tenere in considerazione a uno interruzione della terapia con paroxetina o il passaggio ad un altro antidepressivo (vedi PRECAUZIONI & mdash; sospensione del trattamento con Pexeva & reg;). Per le donne che intendono intraprendere una gravidanza o sono nel loro primo trimestre di gravidanza, paroxetina deve essere iniziato solo dopo l'esame delle altre opzioni di trattamento disponibili. I risultati animali: Studi sulla riproduzione sono stati condotti a dosi fino a 50 mg / kg / die nel ratto e 6 mg / kg / die nei conigli somministrati durante l'organogenesi. Queste dosi sono circa 8 (ratto) e 2 (coniglio) volte la MRHD su base mg / m2. Questi studi hanno rivelato alcuna evidenza di effetti teratogeni. Tuttavia, nei ratti, c'è stato un aumento delle morti dei cuccioli durante i primi 4 giorni di lattazione nel dosaggio si sono verificati durante l'ultimo trimestre di gestazione e ha continuato per tutta la lattazione. Questo effetto si è verificato alla dose di 1 mg / kg / giorno o circa un sesto della MRHD su base mg / m2. La dose senza effetto per la mortalità dei ratti non è stato determinato. La causa di queste morti non è nota. Effetti non teratogeno: neonati esposti a Pexeva & reg; e gli altri SSRI o inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina (SNRI), alla fine del terzo trimestre hanno sviluppato complicazioni che richiedono ospedalizzazione prolungata, supporto respiratorio, e tubo di alimentazione. Tali complicazioni possono insorgere subito dopo la consegna. risultati clinici riportati hanno incluso distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, instabilità della temperatura, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipotonia, ipertonia, iperreflessia, tremore, nervosismo, irritabilità e pianto costante. Queste caratteristiche sono coerenti sia con un effetto tossico diretto di SSRI e SNRI o, eventualmente, una sindrome sospensione del farmaco. Va notato che, in alcuni casi, il quadro clinico è coerente con la sindrome della serotonina (vedi AVVERTENZE: Sindrome serotonina). I neonati esposti a SSRI in gravidanza possono avere un aumentato rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). PPHN si verifica in 1 & ndash; 2 per 1.000 nati vivi nella popolazione generale ed è associata a notevole morbilità e mortalità neonatale. Diversi recenti studi epidemiologici suggeriscono un'associazione statistica positiva tra l'uso di SSRI (compresi Pexeva & reg;) in gravidanza e PPHN. Altri studi non mostrano una significativa associazione statistica. I medici devono anche notare i risultati di uno studio longitudinale prospettico di 201 donne in gravidanza con una storia di depressione maggiore, che erano sia su antidepressivi o antidepressivi aveva ricevuto meno di 12 settimane prima della loro ultima mestruazione, ed erano in remissione. Le donne che hanno interrotto farmaci antidepressivi durante la gravidanza, hanno mostrato un aumento significativo della recidiva della loro depressione maggiore rispetto a quelle donne che sono rimasti in farmaci antidepressivi durante la gravidanza. Quando si trattano una donna incinta con Pexeva & reg ;, il medico deve considerare attentamente sia i potenziali rischi di prendere un SSRI, con i benefici stabiliti di trattamento della depressione con un antidepressivo. Questa decisione può essere fatta solo su un caso per caso (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e reazioni avverse, segnalazioni postmarketing). Precauzioni Generale L'attivazione di mania / ipomania: Durante i test pre-marketing, ipomania o mania si è verificato in circa il 1,0% dei pazienti trattati con paroxetina unipolari rispetto al 1,1% del controllo attivo e lo 0,3% dei pazienti unipolari trattati con placebo. In un sottogruppo di pazienti classificati come bipolare, il tasso di episodi maniacali è stata del 2,2% per la paroxetina e 11,6% per i gruppi attivi di controllo combinate. Se i sintomi intollerabili verificarsi a seguito di una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento, il ripristino della dose prescritta in precedenza può essere considerato. Questo è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento. Informazioni per i pazienti I pazienti possono desiderare di essere esaminati per determinare se essi sono suscettibili di chiusura l'angolo, e avere una procedura di profilassi (ad esempio iridectomia), se sono sensibili. Una Medication Guide paziente su & ldquo; antidepressivi Farmaci, depressione e altre gravi malattie mentali, e Suicidal pensieri o azioni & rdquo; Il medico prescrittore o professionista della salute dovrebbero istruire i pazienti, le loro famiglie e dei loro assistenti per leggere la Medication Guide e dovrebbe aiutare a comprendere il suo contenuto. I pazienti devono avere la possibilità di discutere i contenuti della guida di medicinali e di ottenere risposte a tutte le domande che possono avere. Il testo completo della Medication Guide è ristampato alla fine di questo documento. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti devono essere avvisati di cercare la comparsa di questi sintomi in un giorno per giorno, dal momento che i cambiamenti potrebbero essere brusco. Tali sintomi devono essere segnalati al medico prescrittore o sanitario del paziente, soprattutto se sono gravi, brusca insorgenza, o non facevano parte dei sintomi che presentano del paziente. Sintomi come questi possono essere associati ad un aumentato rischio di ideazione e comportamento suicidario e indicano la necessità di un attento monitoraggio molto e forse cambiamenti nel farmaco. Test di laboratorio Interazioni farmacologiche C max. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gravidanza Travaglio e parto Le madri che allattano uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite (vedi box ATTENZIONE e AVVERTENZE & mdash; peggioramento clinico e rischio di suicidio). Usa Geriatric Reazioni avverse Disturbo depressivo maggiore Disturbo ossessivo compulsivo Disturbo d'ansia generalizzato Allo stesso modo, le frequenze citate non possono essere confrontati con i dati ottenuti da altre indagini cliniche che coinvolgono diversi trattamenti, utilizza e gli investigatori. Disturbo depressivo maggiore Disturbo d'ansia generalizzato eventi avversi rari sono quelli che si verificano in 1/100 a 1/1000 pazienti; eventi rari sono quelli che si verificano in meno di 1/1000 pazienti. aumento di peso; segnalazioni postmarketing Abuso e di dipendenza sovradosaggio L'induzione del vomito non è raccomandato. Disturbo depressivo maggiore La dose iniziale raccomandata è di 20 mg / giorno. Le variazioni di dose dovrebbero avvenire ad intervalli di almeno 1 settimana. Sia la dose necessaria per indurre la remissione è identica alla dose necessaria per mantenere e / o sostenere euthymia è sconosciuto. Disturbo ossessivo compulsivo Le variazioni di dose dovrebbero avvenire ad intervalli di almeno 1 settimana. La dose massima non deve superare i 60 mg / die. OCD è una condizione cronica, ed è ragionevole considerare un prolungamento per un paziente di rispondere. Aggiustamenti del dosaggio devono essere effettuate per mantenere il paziente sul dosaggio minimo efficace, ei pazienti devono essere rivalutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento. Disturbo di panico I pazienti devono essere avviati a 10 mg / die. Le variazioni di dose dovrebbero verificarsi in 10 mg / die e incrementi ad intervalli di almeno 1 settimana. La dose massima non deve superare i 60 mg / die. Aggiustamenti del dosaggio devono essere effettuate per mantenere il paziente sul dosaggio minimo efficace, ei pazienti devono essere rivalutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento. Disturbo d'ansia generalizzato La dose iniziale raccomandata e il dosaggio efficace stabilito è di 20 mg / die. Non vi sono prove sufficienti per suggerire un maggiore beneficio per dosi superiori a 20 mg / die. Le variazioni di dose dovrebbero verificarsi in 10 mg / die e incrementi ad intervalli di almeno 1 settimana. Tuttavia, i pazienti dovrebbero essere periodicamente riesaminati per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. Popolazioni speciali Quando si trattano le donne in gravidanza con paroxetina durante il terzo trimestre, il medico deve considerare attentamente i potenziali rischi e benefici del trattamento. La dose iniziale raccomandata è di 10 mg / die per i pazienti anziani, pazienti debilitati e / o pazienti con funzionalità renale o epatica. Gli aumenti possono essere effettuate se indicato. Dosaggio non deve superare i 40 mg / die. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, altri interventi, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbe essere considerato (vedi Controindicazioni). Il paziente deve essere monitorato per i sintomi della sindrome serotoninergica per 2 settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. Il medico deve, tuttavia, essere a conoscenza della possibilità di sintomi emergenti di sindrome serotoninergica con tale utilizzo (vedi AVVERTENZE). Una riduzione graduale della dose piuttosto brusca interruzione è consigliato quando possibile. Se i sintomi intollerabili verificarsi a seguito di una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento, il ripristino della dose prescritta in precedenza può essere considerato. Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma in maniera più graduale. compresse: Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); Ci possono essere nuove informazioni. tentativi di suicidio che agisce per impulsi pericolosi pensieri di suicidio o morire depressione nuova o peggio disturbi del sonno rigidità muscolare dolore all'occhio cambiamenti nella visione Si consiglia di sottoporsi a una visita oculistica per vedere se si è a rischio e ricevere trattamento preventivo se siete. problema respiratorio pensieri di corsa comportamento sconsiderato I sintomi possono includere: mal di testa Disturbo di panico trattamento. febbre alta muscoli rigidi confusione cimetidina fentanil metoprololo pimozide tamoxifene avere problemi al fegato ha problemi ai reni hanno problemi di cuore Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e prendere la dose successiva al momento regolare. allo stesso tempo. Nausea Sonnolenza Debolezza Vertigini disturbi del sonno I problemi sessuali Sudorazione tremante Bocca asciutta Stipsi Infezione Sbadigliare Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si dispone di alcun effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati nella guida di medicinali. per una condizione per la quale non è stato prescritto. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico. Questo farmaco guida è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration. PRINCIPALI DISPLAY & ndash;
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